دواء Zionodil Lotion: دواعي الاستعمال والأثار الجانبية

وصف غسول زيونوديل

يحتوي على ليدوكائين هيدروكلوريد 3%. تم تصنيف الليدوكائين كيميائيًا على أنه أسيتاميد، 2-(ثنائي إيثيلامينو)-ن-(2,6-ثنائي ميثيل فينيل)، وله البنية التالية: C 14H22N2O Mol.wt.234 .34 كل جرام من ليدوكائين حمض الهيدروكلوريك 3% يحتوي على مادة نشطة: يدوكائين. حمض الهيدروكلوريك 30 ملغ في قاعدة غسول من المواد غير النشطة: مستخلص زهرة أرنيكا مونتانا، ثلاثي الجليسريد كابريك/كابريليك، كحول سيتيل، كبريتات الكوندرويتين، ثنائي ميثيل سلفون (MSM)، إيثيل هكسيل جليسرين، زيت الإمو، مستخلص CBD كامل الطيف من القنب (كانابيديول)، كبريتات الجلوكوزامين، فينوكسي إيثانول. ، بروبيلين جليكول، حامض دهني، كحول ستياريلي، ستيريث-2، ستيريث-21، ثلاثي إيثانولامين، وماء.

غسول زيونوديل – الصيدلة السريرية

آلية العمل

يُطلق ليدوكائين حمض الهيدروكلوريك 3% ليدوكائين الذي يعمل على استقرار الغشاء العصبي عن طريق تثبيط التدفق الأيوني المطلوب لبدء وتوصيل النبضات، وبالتالي التأثير على عمل التخدير الموضعي.

الدوائية

يمكن امتصاص الليدوكائين بعد تناوله موضعيًا على الأغشية المخاطية، ويعتمد معدله ومدى امتصاصه على موقع التطبيق المحدد ومدة التعرض والتركيز والجرعة الإجمالية. بشكل عام، معدل امتصاص عوامل التخدير الموضعي بعد التطبيق الموضعي يحدث بسرعة أكبر بعد الإعطاء داخل الرغامى. يتم امتصاص الليدوكائين جيدًا أيضًا من الجهاز الهضمي، ولكن القليل من الدواء السليم يظهر في الدورة الدموية بسبب التحول الحيوي في الكبد. يتم استقلاب الليدوكائين بسرعة عن طريق الكبد، ويتم إخراج المستقلبات والدواء غير المتغير عن طريق الكلى. يتضمن التحول الحيوي نزع الألكلة N المؤكسد، والهيدروكسيل الحلقي، وانقسام رابط الأميد، والاقتران. إن نزع الألكلة N، وهو مسار رئيسي للتحول الأحيائي، ينتج المستقلبات أحادية إيثيل جلايسينيكسيليديد وجليسينيكسيليديد. إن التأثيرات الدوائية / السمية لهذه المستقلبات تشبه تأثيرات الليدوكائين ولكنها أقل فعالية. يتم إخراج ما يقرب من 90٪ من الليدوكائين المعطى على شكل مستقلبات مختلفة، وأقل من 10٪ يتم إخراجه دون تغيير. المستقلب الأساسي في البول هو مرافق 4-هيدروكسي-2،6-ثنائي ميثيلانيلين. يعتمد الارتباط البلازمي لليدوكائين على تركيز الدواء، ويتناقص ارتباط الجزء مع زيادة التركيز. عند تركيزات 1-4 جم من القاعدة الحرة لكل مليلتر، يكون 60 إلى 80 بالمائة من الليدوكائين مرتبطًا بالبروتين. يعتمد الارتباط أيضًا على تركيز البلازما لبروتين سكري حمض ألفا 1. يعبر الليدوكائين الحواجز الدموية في الدماغ والمشيمة، ويفترض أن يكون ذلك عن طريق الانتشار السلبي. أظهرت دراسات استقلاب الليدوكائين بعد حقن البلعة في الوريد أن نصف عمر التخلص من هذا العامل عادة ما يكون من 1.5 إلى ساعتين. بسبب المعدل السريع الذي يتم فيه استقلاب الليدوكائين، فإن أي حالة تؤثر على وظائف الكبد قد تغير حركية الليدوكائين. يمكن إطالة عمر النصف مرتين أو أكثر في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد. لا يؤثر الخلل الكلوي على حركية الليدوكائين ولكنه قد يزيد من تراكم المستقلبات. تؤثر عوامل مثل الحماض واستخدام منشطات ومثبطات الجهاز العصبي المركزي على مستويات الليدوكائين في الجهاز العصبي المركزي المطلوبة لإنتاج تأثيرات جهازية واضحة. تصبح المظاهر الضارة الموضوعية واضحة بشكل متزايد مع زيادة مستويات البلازما الوريدية فوق 6 جرام قاعدة حرة لكل مليلتر. في قرد الريسوس، تبين أن مستويات الدم الشرياني التي تتراوح بين 18-21 جم/مل هي عتبة النشاط المتشنج.

دواعي الاستعمال واستخدام غسول Zionodil

الحكة، والأكزيما الحكة، والسحجات، والحروق الطفيفة، ولدغات الحشرات، والألم، والوجع وعدم الراحة بسبب الحكة الشرجية، وحكة الفرج، والبواسير، والشقوق الشرجية، وحالات مماثلة من الجلد والأغشية المخاطية.

موانع

إصابة الغشاء المخاطي بصدمة، وعدوى بكتيرية ثانوية في منطقة الاستخدام المقترح وفرط الحساسية المعروف لأي من المكونات. يمنع استخدام الليدوكائين في المرضى الذين لديهم تاريخ معروف من فرط الحساسية للمخدرات الموضعية من نوع الأميد.

تحذيرات

للاستخدام الخارجي فقط. ليس للاستخدام العيون. في حالة حدوث تهيج أو حساسية أو ظهور عدوى، توقف عن العلاج وابدأ العلاج المناسب. يجب استخدام Lidocaine HCl 3٪ Lotion بحذر عند المرضى وكبار السن والمرضى الضعفاء والأطفال الذين قد يكونون أكثر حساسية للتأثيرات الجهازية لليدوكائين.

التسرطن والطفرات وضعف الخصوبة

لم يتم إجراء دراسات على الليدوكائين في الحيوانات لتقييم القدرة المسببة للسرطان والمطفرة للتأثير على الخصوبة.

الميثيموغلوبين في الدم

تم الإبلاغ عن حالات ميتهيموغلوبينية الدم المرتبطة باستخدام المخدر الموضعي. على الرغم من أن جميع المرضى معرضون لخطر الإصابة بميثيموغلوبينية الدم، فإن المرضى الذين يعانون من نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات، أو ميتهيموغلوبينية الدم الخلقية أو مجهولة السبب، أو الاعتلال القلبي أو الرئوي، والرضع الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر، والتعرض المتزامن للعوامل المؤكسدة أو مستقلباتها هم أكثر عرضة للإصابة بالمرض. المظاهر السريرية للحالة. إذا كان لا بد من استخدام التخدير الموضعي في هؤلاء المرضى، يوصى بالمراقبة الدقيقة لأعراض وعلامات ميتهيموغلوبينية الدم. قد تحدث علامات وأعراض ميتهيموغلوبينية الدم على الفور أو قد تتأخر لعدة ساعات بعد التعرض وتتميز بتغير لون الجلد المزرق ولون غير طبيعي للدم. قد تستمر مستويات الميثيموجلوبين في الارتفاع. لذلك، مطلوب علاج فوري لتجنب آثار جانبية أكثر خطورة على الجهاز العصبي المركزي والقلب والأوعية الدموية، بما في ذلك النوبات والغيبوبة وعدم انتظام ضربات القلب والموت. توقف عن استخدام ليدوكائين 3% لوشن وأي عوامل مؤكسدة أخرى. اعتمادًا على شدة الأعراض، قد يستجيب المرضى للرعاية الداعمة، مثل العلاج بالأكسجين والترطيب. قد تتطلب الأعراض الأكثر شدة العلاج باستخدام أزرق الميثيلين أو نقل الدم أو الأكسجين عالي الضغط.

فصل أمثلة
النترات / النتريت النتروجليسرين، نيتروبروسيد، أكسيد النيتريك، أكسيد النيتروز
تخدير موضعي بنزوكائين، يدوكائين، بوبيفاكايين، ميبيفاكايين، تتراكائين، بريلوكائين، بروكايين، أرتيكين، روبيفاكايين
عوامل مضادة للأورام سيكلوفوسفاميد، فلوتاميد، راسبوريكاز، إيفوسفاميد، هيدروكسيوريا
مضادات حيوية دابسون، سلفوناميدات، نتروفورانتوين، حمض بارا أمينوساليسيليك
مضادات الملاريا الكلوروكين، بريماكين
مضادات الاختلاج الفينفتوين، فالوروات الصوديوم، الفينوباربيتال
عقاقير أخرى أسيتامينوفين، ميتوكلوبراميد، أدوية السلفا (أي سلفاسالازين)، الكينين

تفاعل الأدوية

قد يكون المرضى الذين يتلقون التخدير الموضعي أكثر عرضة لخطر الإصابة بميثيموغلوبينية الدم عند تعرضهم بشكل متزامن للعوامل المؤكسدة التالية:

استخدم في الحمل

تأثيرات ماسخة

فئة الحمل ب

تم إجراء دراسات التكاثر على الجرذان بجرعات تصل إلى 6.6 أضعاف الجرعة البشرية ولم تكشف عن أي دليل على وجود ضرر على الجنين بسبب الليدوكائين. ومع ذلك، لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. لا تتنبأ دراسات التكاثر الحيواني دائمًا باستجابة الإنسان. ينبغي إيلاء اعتبار عام لهذه الحقيقة قبل إعطاء الليدوكائين للنساء في سن الإنجاب، خاصة أثناء الحمل المبكر عندما يحدث الحد الأقصى من تكوين الأعضاء.

الأمهات المرضعات

ومن غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يفرز في حليب الإنسان. نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الإنسان، يجب توخي الحذر عند إعطاء هذا الدواء للأم المرضعة.

استخدام الأطفال

سيتم تخفيض الجرعة لدى مرضى الأطفال بما يتناسب مع العمر ووزن الجسم والحالة البدنية.

ردود الفعل السلبية / الآثار الجانبية

أثناء العلاج أو بعده مباشرة، قد يصاب الجلد في موقع العلاج بحمامي أو وذمة أو ربما موضع إحساس غير طبيعي.

جرعة وطريقة استخدام غسول Zionodil

ضع طبقة رقيقة على المنطقة المصابة 1-3 مرات يومياً أو حسب توجيهات الطبيب.

كيف يتم توفير Zionodil Lotion

يتم توفير غسول ليدوكائين هيدروكلوريد 3٪ بالحجم التالي:

مقاس NDC #
6 أوقية. زجاجة (177 مل). 73247-392-06

احتفظ بهذا الدواء وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال.

تخزين

يُخزن عند درجة حرارة 25 درجة مئوية (77 درجة فهرنهايت)؛ الرحلات المسموح بها إلى 15 درجة – 30 درجة مئوية (59 درجة – 86 درجة فهرنهايت). حماية من التجميد [See USP Controlled Room Temperature].

إخلاء المسؤولية: لم تجد إدارة الغذاء والدواء (FDA) أن هذا الدواء آمن وفعال، ولم تتم الموافقة على هذا التصنيف من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). Mfg. for Distributed by: Bodysphere, LLC, Las Vegas, NV 89120 لخدمة العملاء أو ردود الفعل السلبية: 1-866-660-2626

لوحة العرض الرئيسية – ملصق زجاجة سعة 177 مل

إن دي سي 73247-0392-06
آر إكس فقط زيونوديل 100
ليدوكائين هيدروكلورايد 3%
غسول خارجي مخدر موضعي ناعم
صافي الوزن القابل للنشر بسهولة. 6 أونصة (177 مل) من بودي سفير +
صنع فى أمريكا

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *