دواء Zepbound دواعي الاستعمال والأثار الجانبية

ما هو زيببوند؟

Zepbound (tirzepatide) هو ناهض لمستقبلات GIP وGLP-1 يستخدم لفقدان الوزن للبالغين الذين يعانون من السمنة أو الذين يعانون من زيادة الوزن ويعانون من مشاكل طبية مرتبطة بالوزن. يساعدك Zepbound على إنقاص الوزن والحفاظ على فقدان الوزن ويجب دمجه مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة. يعمل زيببوند على إنقاص الوزن عن طريق تقليل شهيتك وإبطاء حركة الطعام من المعدة إلى الأمعاء الدقيقة، مما قد يجعلك تشعر بالشبع بسرعة أكبر ولفترة أطول من الوقت. Zepbound عبارة عن حقنة مرة واحدة أسبوعيًا تُعطى تحت الجلد (تحت الجلد) باستخدام قلم جرعة واحدة مملوء مسبقًا. يحتوي Zepbound على نفس العنصر النشط (tirzepatide) الموجود في Mounjaro، وكلاهما من إنتاج شركة Eli Lilly and Company. Zepbound هو ناهض لمستقبلات GIP وGLP-1، لذا فإن آلية عمله هي تنشيط كل من مستقبلات هرمون GIP (عديد الببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز) وGLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1). حصل Zepbound على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 8 نوفمبر 2023 لإدارة الوزن المزمن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة (مع مؤشر كتلة الجسم 30 كجم/م2 أو أكثر) أو البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن (مع مؤشر كتلة الجسم 27 كجم/م2 أو أكثر) والذين لديهم أيضًا المشاكل الطبية المرتبطة بالوزن مثل ارتفاع ضغط الدم، أو اضطراب شحوم الدم، أو داء السكري من النوع 2، أو انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم، أو أمراض القلب والأوعية الدموية. يجب استخدام Zepbound مع النظام الغذائي وزيادة النشاط البدني.

ما هو مقدار الوزن المفقود على Zepbound؟

المرضى الذين تناولوا Zepbound (tirzepatide) 5mg أسبوعيًا فقدوا 16.1 كجم (35.5 رطلاً) في المتوسط ​​بعد 72 أسبوعًا. بالنسبة للجرعة الأسبوعية من Zepbound 10 ملغ، كان متوسط ​​فقدان الوزن 22.2 كجم (48.9 رطلاً)، وبالنسبة للجرعة الأسبوعية من Zepbound 15 ملغ، كان متوسط ​​فقدان الوزن 23.6 كجم (52.0 رطلًا) على مدى 72 أسبوعًا. المرضى الذين استخدموا الدواء الوهمي فقدوا 2.4 كجم (5.3 رطل) على مدار 72 أسبوعًا. هذه النتائج من التجربة السريرية التغلب-1, NCT04184622. قد تختلف النتائج الفردية.

ما هو الفرق بين مونجارو وزيباوند؟

Mounjaro وZepbound حاصلان على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج حالات مختلفة، وMounjaro معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج مرض السكري من النوع 2، وZepbound معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للمساعدة في تحقيق فقدان الوزن والحفاظ عليه. يحتوي كل من Mounjaro وZepbound على نفس العنصر النشط، tirzepatide، ويتم تصنيعهما بواسطة Eli Lilly and Company. يتم إعطاء كلاهما كحقن أسبوعية تحت الجلد ومتاحان كأقلام جرعة واحدة بنفس التركيزات 2.5 ملجم، 5 ملجم، 7.5 ملجم، 10 ملجم، 12.5 ملجم، 15 ملجم لكل 0.5 مل.

ما هي الأعراض الجانبية لـزيببوند؟

الآثار الجانبية الشائعة لزيببوند

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Zepbound آلام البطن، والتجشؤ، والإمساك، والإسهال، وعسر الهضم، والتعب، ومرض الجزر المعدي المريئي، وتساقط الشعر، وتفاعلات فرط الحساسية، وتفاعلات موقع الحقن، والغثيان، والقيء الذي يصيب 5٪ أو أكثر من المرضى.

آثار جانبية خطيرة لـZepbound

توقف عن استخدام هذا الدواء واحصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك:

  • علامات رد الفعل التحسسي: خلايا النحل. صعوبة في التنفس الشعور بالدوخة. تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق؛ أو
  • التهاب البنكرياس مع أعراض ألم شديد في الجزء العلوي من المعدة ينتشر إلى الظهر والغثيان والقيء.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

  • مشاكل حادة في المعدة.
  • آثار جانبية في العين أو تغيرات في الرؤية، بما في ذلك الرؤية الباهتة أو عدم وضوح الرؤية.
  • قد تشمل أعراض ورم الغدة الدرقية تورمًا أو ورمًا في رقبتك، أو صعوبة في البلع، أو صوتًا أجشًا، أو إذا شعرت بضيق في التنفس.
  • مشكلة المرارة مع أعراض تشمل البراز ذو اللون الطباشيري، وآلام في المعدة بعد تناول الطعام، والغثيان، وحرقة المعدة، والانتفاخ، وآلام شديدة في الجزء العلوي من المعدة قد تنتشر إلى ظهرك.
  • قد تشمل أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم الصداع، أو الجوع، أو الضعف، أو التعرق، أو الارتباك، أو التهيج، أو الدوخة، أو سرعة ضربات القلب، أو الشعور بالتوتر. أو
  • مشاكل في الكلى مع قلة التبول أو عدم التبول، تورم في القدمين أو الكاحلين، الشعور بالتعب أو ضيق التنفس.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية، وقد تحدث آثار أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

تحذير

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أعراض ورم الغدة الدرقية، مثل كتلة أو تورم في رقبتك، وبحة في الصوت، وصعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. وفي الدراسات التي أجريت على الفئران، تسبب التيرزيباتيد والأدوية التي تعمل بنفس الطريقة في حدوث أورام الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. ليس من المعروف ما إذا كان Zepbound سيسبب أورام الغدة الدرقية أو نوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) لدى الأشخاص. يجب ألا تستخدم هذا الدواء إذا كان لديك أو لديك تاريخ عائلي لنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) أو إذا كان لديك حالة في نظام الغدد الصماء تسمى متلازمة أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2). احتفظ بجميع المواعيد مع طبيبك والمختبر. قد يطلب طبيبك اختبارات معينة للتحقق من استجابة جسمك لهذا الدواء.

قبل استخدام هذا الدواء

يجب ألا تستخدم Zepbound إذا كنت:

  • لديك حساسية من تيرزيباتيد أو أي من المكونات الموجودة في هذا الدواء. انظر المكونات في أسفل هذه الصفحة.
  • لديك تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (نوع من سرطان الغدة الدرقية). أو
  • أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (أورام في الغدد).

أخبر طبيبك إذا كان لديك:

  • مشاكل البنكرياس.
  • مرض كلوي؛
  • مشكلة حادة في المعدة مثل مشاكل في هضم الطعام أو تباطؤ إفراغ المعدة (خزل المعدة). أو
  • اعتلال الشبكية السكري (أحد مضاعفات مرض السكري الذي يؤثر على العينين).

حمل

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً، أو أصبحتِ حاملاً، أو تخططين للحمل أثناء استخدام هذا الدواء. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء سيضر طفلك الذي لم يولد بعد. أخبر طبيبك إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول هذا الدواء. سيكون هناك سجل للتعرض للحمل للنساء اللاتي تناولن زيببوند أثناء الحمل. الغرض من هذا التسجيل هو جمع معلومات عن صحتك وصحة طفلك. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول كيفية المشاركة في هذا السجل أو يمكنك الاتصال بـ Eli Lilly and Company على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979). يمكن لـ Zepbound أن يجعل حبوب منع الحمل أقل فعالية. اسأل طبيبك عن خيارات تحديد النسل الأخرى مثل الحقن أو الزرع أو رقعة الجلد أو الحلقة المهبلية أو الواقي الذكري أو الحجاب الحاجز أو غطاء عنق الرحم أو إسفنجة منع الحمل. إذا كنت تتناولين حبوب منع الحمل، فقد تحتاجين إلى استخدام وسائل إضافية لتحديد النسل لمدة 4 أسابيع بعد بدء هذا الدواء، ولمدة 4 أسابيع في كل مرة، يتم زيادة الجرعة.

الرضاعة الطبيعية

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت ترضعين طفلك أو تخطط للرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء. من غير المعروف ما إذا كان زيببوند يمر إلى حليب الثدي. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء استخدام هذا الدواء.

كيف يمكنني استخدام زيببوند؟

يجب عليك اتباع الإرشادات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية الخاصة بك بعناية واطلب من الصيدلي أو الطبيب شرح أي جزء لا تفهمه. من المهم استخدام هذا الدواء تمامًا وفقًا للتوجيهات. لا تأخذ أكثر أو أقل منه أو أكثر مما وصفه طبيبك. Zepbound هو قلم مملوء مسبقًا يتم حقنه تحت الجلد (تحت الجلد). يتم إعطاء Zepbound عادة:

  • مرة في الأسبوع
  • يمكن إعطاؤه مع أو بدون وجبات الطعام في أي وقت من اليوم
  • يمكن حقنه في الفخذ أو البطن أو الجزء العلوي من الذراع
  • يجب عليك تدوير موقع الحقن مع كل جرعة

سيبدأ طبيبك عادةً بجرعة منخفضة، والتي ستزداد تدريجيًا، ولكن ليس أكثر من مرة واحدة كل 4 أسابيع. يمكنك تغيير يوم الأسبوع الذي تستخدم فيه هذا الدواء طالما كان هناك ثلاثة أيام على الأقل بين الجرعات.

معلومات الجرعات زيببوند

الجرعة المعتادة للبالغين من Zepbound لتخفيف الوزن

الجرعة الأولية: 2.5 ملغ تحت الجلد (تحت الجلد) مرة واحدة في الأسبوع. بعد 4 أسابيع: يجب زيادة الجرعة إلى 5 ملغ تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع. زيادة الجرعة الإضافية: بعد 4 أسابيع على الأقل من الجرعة الحالية، يمكن زيادة الجرعة بزيادات قدرها 2.5 ملغ. جرعة المداومة الموصى بها: 5 مجم، 10 مجم، أو 15 مجم تحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعياً. الجرعة القصوى: 15 ملغ تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع.

ما هي القوة المتوفرة لأقلام Zepbound؟

  • قلم جرعة واحدة 2.5 مجم/0.5 مل
  • قلم جرعة واحدة 5 مجم / 0.5 مل
  • قلم جرعة واحدة 7.5 مجم/0.5 مل
  • قلم جرعة واحدة 10 مجم / 0.5 مل
  • قلم جرعة واحدة 12.5 مجم/0.5 مل
  • قلم جرعة واحدة 15 مجم/0.5 مل.

ماذا يجب أن أفعل إذا نسيت جرعة؟

تناول الجرعة الفائتة بمجرد تذكرها خلال 4 أيام بعد الجرعة الفائتة. ومع ذلك، إذا مر أكثر من 4 أيام، فتخطي الجرعة الفائتة واستمر في جدول الجرعات المنتظم. لا تحقن جرعتين خلال 3 أيام من بعضها البعض.

ماذا يجب أن أفعل في حالة الجرعة الزائدة؟

ما هي تكلفة Zepbound؟

تختلف تكلفة الأدوية الموصوفة وفقًا لخطة التأمين الخاصة بك والصيدلية التي تستخدمها. من المتوقع أن يكون Zepbound متاحًا بسعر قائمة يبلغ 1،059.87 دولارًا. قد يكون لدى شركة Lilly برنامج بطاقة توفير يساعد الأشخاص الذين قد يستفيدون من Zepbound على الوصول إليه بشكل أفضل. قد يكون الأشخاص الذين لديهم تأمين يغطي Zepbound مؤهلين لدفع ما يصل إلى 25 دولارًا أمريكيًا مقابل وصفة طبية لمدة شهر واحد أو 3 أشهر. قد يكون أولئك المؤمن عليهم تجاريًا، ولكن بدون تغطية Zepbound، مؤهلين لدفع ما يصل إلى 550 دولارًا أمريكيًا مقابل وصفة طبية لمدة شهر واحد من Zepbound. قد تكون هناك أيضًا برامج بطاقة حفظ متاحة.

التفاعلات

أخبر طبيبك والصيدلي عن الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة والفيتامينات والمكملات الغذائية والمنتجات العشبية التي تتناولها أو تخطط لتناولها. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعات أدويتك أو مراقبتك بعناية بحثًا عن الآثار الجانبية. قد لا تعمل حبوب منع الحمل بشكل جيد أثناء تلقي هذا الدواء. قد يقترح عليك طبيبك استخدام وسيلة أخرى لتحديد النسل لمدة 4 أسابيع بعد بدء هذا الدواء ولمدة 4 أسابيع بعد كل تغيير في الجرعة. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طرق تحديد النسل التي قد تكون مناسبة لك أثناء استخدام هذا الدواء. إن تناول زيبوند مع أدوية أخرى لعلاج مرض السكري مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا قد يزيد من خطر الإصابة بنقص السكر في الدم. تحدث مع طبيبك والصيدلي حول انخفاض نسبة السكر في الدم وكيفية إدارته. هذه القائمة ليست كاملة. قد تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى مع هذا الدواء، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية.

تخزين

  • قم بتخزينه في الثلاجة بين 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجة مئوية).
  • لا تجمد. لا تستخدم إذا المجمدة.
  • قم بتخزين الأقلام أحادية الجرعة في العلبة الكرتونية الأصلية لحين استخدامها لحمايتها من الضوء.
  • إذا لزم الأمر، يمكن تخزين كل قلم جرعة واحدة في درجة حرارة الغرفة تصل إلى 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 21 يومًا.

مكونات

المادة الفعالة: تيرزباتيد المكونات غير الفعالة: كلوريد الصوديوم، فوسفات الصوديوم سباعي هيدرات ثنائي القاعدة، وماء للحقن. من الممكن إضافة محلول حمض الهيدروكلوريك و/أو محلول هيدروكسيد الصوديوم لضبط الرقم الهيدروجيني.

شركة

ايلي ليلي وشركاه. تم التسويق بواسطة: Lilly USA, LLC Indianapolis, IN 46285, USA.

الأسئلة الشائعة الشائعة

يمكن أن تؤدي كل من Ozempic وMounjaro وWegovy وZepbound إلى فقدان الوزن على المدى الطويل، ولكن Wegovy وZepbound فقط هي التي تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا الاستخدام. في الدراسات، أدى Zepbound إلى فقدان الوزن بنسبة 21% لدى البالغين باستخدام أعلى جرعة، بينما أدى Wegovy إلى فقدان الوزن بنسبة 15% تقريبًا. مواصلة القراءة قد توفر بعض الصيدليات أو العيادات نسخًا مركبة من الأدوية مثل tirzepatide (Mounjaro، Zepbound) وsemaglutide (Ozempic، Wegovy) للمرضى، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أصدرت تحذيرات سلامة بشأن هذه الممارسة. وقد تزايدت المخاوف بشأن المكونات النشطة والآثار الجانبية ووضع العلامات على هذه المنتجات المركبة. مواصلة القراءة إذا توقفت عن استخدام Zepbound (tirzepatide)، فمن المرجح أن تستعيد الكثير من الوزن الذي فقدته. وفي دراسة استمرت لمدة 88 شهرًا، استعاد الأشخاص الذين توقفوا عن العلاج بعد 36 شهرًا 14% من وزن الجسم، مقارنة بخسارة الوزن بنسبة 25% لدى أولئك الذين استمروا في تناول الدواء. أكمل القراءة إن المقدار المحدد للوزن الذي قد تفقده من Zepbound غير مؤكد، ولكن لوحظ فقدان كبير في الوزن يتراوح بين 35.5 رطلاً (16.1 كجم) إلى 52.0 رطلاً (23.6 كجم) في تجربة SURMOUNT-1 السريرية التي استمرت 72 أسبوعًا، والتي قارنت بين مختلف جرعات Zepbound (tirzepatide) إلى دواء وهمي (علاج غير نشط). مواصلة القراءة يتم إعطاء Zepbound مرة واحدة في الأسبوع عن طريق الحقن تحت الجلد. سيوضح لك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كيفية القيام بذلك وبعد ذلك يمكنك إعطاء الحقنة في المنزل بنفسك أو اطلب من أحد مقدمي الرعاية إدارتها لك. سيخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بالجرعة الصحيحة من Zepbound التي يجب استخدامها. مواصلة القراءة عرض المزيد من الأسئلة الشائعة

مزيد من المعلومات

استشر دائمًا مقدم الرعاية الصحية الخاص بك للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية. إخلاء المسؤولية الطبية

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *