دواء Simponi دواعي الاستعمال والأثار الجانبية

ما هو سيمبوني؟

يستخدم سيمبوني لتخفيف أعراض بعض اضطرابات المناعة الذاتية (الحالات التي يهاجم فيها الجهاز المناعي أجزاء صحية من الجسم ويسبب الألم والتورم والضرر) بما في ذلك:

  • التهاب المفاصل الروماتويدي (الحالة التي يهاجم فيها الجسم مفاصله مما يسبب الألم والتورم وفقدان الوظيفة) جنبًا إلى جنب مع الميثوتريكسيت (أوتريكسوب، راسوفو، تريكسال) لدى البالغين.
  • التهاب الفقار اللاصق (الحالة التي يهاجم فيها الجسم مفاصل العمود الفقري والمناطق الأخرى التي تسبب الألم وتلف المفاصل) عند البالغين،
  • التهاب المفاصل الصدفي (الحالة التي تسبب آلام المفاصل وتورمها وقشورها على الجلد) بمفردها أو بالاشتراك مع الميثوتريكسيت لدى البالغين.
  • التهاب القولون التقرحي (حالة تسبب تورمًا وتقرحات في بطانة القولون). [large intestine] والمستقيم) عندما لا تساعد الأدوية والعلاجات الأخرى أو لا يمكن تحملها.

يمكن أيضًا إعطاء سيمبوني مع أدوية الستيرويد للمساعدة في تخفيف بعض الأعراض، والسيطرة على التهاب القولون التقرحي وإبقائه تحت السيطرة، ولتحسين مظهر بطانة الأمعاء الغليظة أثناء تنظير القولون. من غير المعروف ما إذا كان سيمبوني آمنًا وفعالًا للأطفال دون سن 18 عامًا.

تحذيرات

يجب ألا تستخدم Simponi إذا كنت تستخدم أيضًا abatacept أو anakinra. سيمبوني يؤثر على جهازك المناعي. قد تصاب بالعدوى بسهولة أكبر، حتى العدوى الخطيرة أو المميتة. اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من الحمى أو القشعريرة أو الأوجاع أو التعب أو السعال أو تقرحات الجلد أو الإسهال أو الحرقة عند التبول. قد تحدث عدوى خطيرة وفي بعض الأحيان مميتة أثناء العلاج بسيمبوني، خاصة إذا كنت تستخدم أيضًا أدوية أخرى يمكن أن تضعف جهاز المناعة لديك. إذا عانيت في الماضي من مرض السل أو التهاب الكبد الوبائي (ب)، فمن الممكن أن يتسبب سيمبوني في عودة هذه الحالات أو تفاقمها. يجب أن يتم اختبارك لهذه الشروط قبل البدء في استخدام هذا الدواء. أصيب بعض الأشخاص الذين يستخدمون سيمبوني بنوع نادر وسريع النمو من سرطان الغدد الليمفاوية (السرطان) الذي يؤثر على الكبد والطحال ونخاع العظام، ويمكن أن يكون مميتًا. وقد حدث هذا في الغالب عند المراهقين والشباب الذين يستخدمون سيمبوني.

قبل تناول هذا الدواء

يجب ألا تستخدم Simponi إذا كان لديك حساسية من المطاط أو اللاتكس. للتأكد من أن سيمبوني آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك في أي وقت مضى: أخبر طبيبك إذا كنت قد عانيت من مرض السل أو تعرضت له، أو إذا سافرت مؤخرًا. تعد بعض أنواع العدوى أكثر شيوعًا في أجزاء معينة من العالم، وربما تكون قد تعرضت لها أثناء السفر. إن استخدام Simponi قد يزيد من خطر الإصابة بسرطانات أخرى. اسأل طبيبك عن هذا الخطر. من غير المعروف ما إذا كان جوليموماب سيؤذي الجنين. أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. أخبر طبيب طفلك إذا كنت قد استخدمت Simponi خلال فترة الحمل. يمكن أن يؤثر ذلك على جدول تطعيمات طفلك خلال الأشهر الستة الأولى من حياته. إسألي الطبيب إذا كان من الآمن الإرضاع أثناء إستعمال سيمبوني.

كيف يمكنني استخدام سيمبوني؟

Uae Simponi تمامًا كما وصفه لك طبيبك. اتبع جميع التوجيهات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية الخاصة بك واقرأ جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات. إذا عانيت في الماضي من مرض السل أو التهاب الكبد الوبائي (ب)، فمن الممكن أن يتسبب سيمبوني في عودة هذه الحالات أو تفاقمها. يجب أن يتم اختبارك لهذه الشروط قبل البدء في هذا الدواء. قد يحتاج طبيبك إلى مراقبتك بحثًا عن العلامات والأعراض أثناء العلاج. يمكن أيضًا حقن سيمبوني تحت الجلد مرة واحدة كل 2 إلى 4 أسابيع. قد تكون قادرًا على إعطاء هذه الحقنة لنفسك. سيوضح لك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك مكان حقن سيمبوني. لا تحقن في نفس المكان مرتين على التوالي. اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كنت لا تفهم كيفية استخدام الحقن. قم بتحضير الحقنة فقط عندما تكون مستعدًا لإعطائها. اتصل بالصيدلي الخاص بك إذا كان الدواء يبدو غائما، أو تغير لونه أو يحتوي على جزيئات فيه. سيمبوني يمكن أن يضعف جهاز المناعة لديك. سيحتاج دمك إلى الاختبار كثيرًا. قم بتخزين هذا الدواء في عبوته الأصلية في الثلاجة، ولا تقم بتجميده. احم من الضوء. أخرج الدواء من الثلاجة واتركه يصل إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة قبل الاستخدام. لا تقم بتسخين الدواء بالماء الساخن أو ضوء الشمس أو الميكروويف. تخلص من الحقنة المعبأة مسبقًا أو الحاقن التلقائي بعد استخدام واحد، حتى لو كان لا يزال هناك دواء متبقي بالداخل. لا تعيد استخدام الإبرة أو الحقنة. ضعها في حاوية “الأدوات الحادة” المقاومة للثقب وتخلص منها وفقًا لقوانين الولاية أو القوانين المحلية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

معلومات الجرعات

الجرعة المعتادة للبالغين من سيمبوني لعلاج التهاب المفاصل الصدفي: تحت الجلد: 50 مجم مرة واحدة في الشهر. الجرعة المعتادة للبالغين من سيمبوني لالتهاب القولون التقرحي: الجرعة الأولية: 200 مجم تحت الجلد في الأسبوع 0، تليها 100 مجم في الأسبوع 2
جرعة الصيانة: 100 ملغ تحت الجلد كل 4 أسابيع.
– يجب إجراء اختبار للمرضى للتأكد من عدم وجود عدوى فيروسية لالتهاب الكبد B قبل بدء العلاج.
– تقييم مرضى السل النشط واختبار العدوى الكامنة قبل بدء العلاج.
– لم يتم إثبات سلامة وفعالية التبديل بين التركيبات تحت الجلد والحقن الوريدي. الاستخدام: لعلاج المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد (UC) والذين أظهروا اعتماداً على الكورتيكوستيرويدات أو الذين كانت لديهم استجابة غير كافية أو فشلوا في تحملها أمينوساليسيلات عن طريق الفم، أو كورتيكوستيرويدات عن طريق الفم، أو آزاثيوبرين، أو 6-ميركابتوبورين من أجل:
– تحفيز الاستجابة السريرية والحفاظ عليها
– تحسين المظهر التنظيري للغشاء المخاطي أثناء التحريض
– إحداث مغفرة سريرية
– تحقيق واستدامة مغفرة سريرية لدى المستجيبين الحثيين. الجرعة المعتادة للبالغين من سيمبوني لالتهاب المفاصل الروماتويدي: تحت الجلد: 50 ملغ مرة واحدة في الشهر.
الاستخدام: لعلاج المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد. الجرعة المعتادة للبالغين من سيمبوني لعلاج التهاب الفقار اللاصق: تحت الجلد: 50 مجم مرة واحدة في الشهر.
تعليقات:
– يمكن إعطاء هذا الدواء مع أو بدون الميثوتريكسيت أو غيره من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للأمراض غير البيولوجية (DMARDs).
– يمكن الاستمرار في استخدام الكورتيكوستيرويدات ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) و/أو المسكنات أثناء العلاج.
– يجب إجراء اختبار للمرضى للتأكد من عدم وجود عدوى فيروسية لالتهاب الكبد B قبل بدء العلاج.
– تقييم مرضى السل النشط واختبار العدوى الكامنة قبل بدء العلاج.
– لم يتم إثبات سلامة وفعالية التبديل بين التركيبات تحت الجلد والحقن الوريدي. الاستخدام: لعلاج المرضى الذين يعانون من التهاب الفقار المقسط النشط (AS)

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

اتصل بطبيبك للحصول على التعليمات إذا فاتتك جرعة.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء استخدام سيمبوني؟

تجنب تلقي لقاح “حي”، وإلا قد تصاب بعدوى خطيرة. تشمل اللقاحات الحية الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) والفيروس العجلي والتيفوئيد والحمى الصفراء والحماق (الجدري المائي) والنطاقي (القوباء المنطقية).

الآثار الجانبية لسيمبوني

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه سيمبوني: خلايا النحل، صعوبة في التنفس، تورم الوجه، الشفاه، اللسان، أو الحلق. قد تصاب بالعدوى بسهولة أكبر، حتى العدوى الخطيرة أو المميتة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك علامات العدوى مثل:

  • حمى، قشعريرة، تعرق، آلام في العضلات، شعور بالتعب الشديد.

  • السعال والمخاط الدموي وضيق التنفس.

  • فقدان الوزن؛

  • تقرحات جلدية مؤلمة أو دفء أو احمرار.

  • الإسهال وآلام في المعدة. أو

  • زيادة التبول، أو الشعور بالحرقان عند التبول.

اتصل أيضًا بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

  • نمو الجلد أو تغيرات في مظهر الجلد.

  • تورم في أسفل ساقيك.

  • تغيرات الرؤية

  • خدر أو شعور بالوخز، وضعف في ذراعيك أو ساقيك.

  • مشاكل في القلب – تورم، زيادة سريعة في الوزن، الشعور بضيق في التنفس.

  • انخفاض عدد خلايا الدم – الحمى، قشعريرة، التعب، تقرحات الفم، تقرحات الجلد، كدمات سهلة، نزيف غير عادي، جلد شاحب، برودة اليدين والقدمين، الشعور بالدوخة أو ضيق في التنفس.

  • مشاكل في الكبد – فقدان الشهية، آلام في المعدة (الجانب الأيمن العلوي)، التعب، الحكة، البول الداكن، البراز الطيني اللون، اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

  • أعراض جديدة أو متفاقمة لمرض الذئبة – آلام المفاصل، وطفح جلدي على خديك أو ذراعيك، والذي يزداد سوءًا في ضوء الشمس. أو

  • علامات الصدفية – بقع حمراء أو متقشرة من الجلد، تقشر، صديد.

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لسيمبوني ما يلي:

  • أعراض البرد مثل انسداد الأنف والعطس والتهاب الحلق.

  • اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية.

  • ضغط دم مرتفع؛

  • الطفح الجلدي؛

  • انخفاض عدد خلايا الدم. أو

  • ألم، حكة، احمرار، كدمات، وخز أو تورم حيث تم حقن الدواء.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم .

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على سيمبوني؟

في بعض الأحيان ليس من الآمن استخدام أدوية معينة في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تستخدمها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى، وخاصة: هذه القائمة ليست كاملة. قد تتفاعل أدوية أخرى مع جوليموماب، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم سرد كافة التفاعلات الدوائية المحتملة هنا.

مكونات

العنصر النشط: جوليموماب
المكونات غير الفعالة: ل-هيستيدين، ل-هيستيدين مونوهيدروكلوريد مونوهيدرات، بوليسوربات 80، سوربيتول، وماء للحقن. سيمبوني لا يحتوي على مواد حافظة.

الصانع

شركة جانسن للتكنولوجيا الحيوية، هورشام، بنسلفانيا 19044 الولايات المتحدة الأمريكية.

أسئلة مكررة

مزيد من المعلومات

تذكر، احتفظ بهذا الدواء وجميع الأدوية الأخرى بعيدًا عن متناول الأطفال، ولا تشارك أدويتك مع الآخرين أبدًا، واستخدم Simponi فقط للإشارة الموصوفة. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك دائمًا للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية. إخلاء المسؤولية الطبية

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *