دواء Lidozion Lotion دواعي الاستعمال والأثار الجانبية

الوصف: يحتوي على ليدوكائين هيدروكلوريد 3%. تم تصنيف الليدوكائين كيميائيًا على أنه أسيتاميد، 2-(ثنائي إيثيلامينو)-ن(2,6-ثنائي ميثيل فينيل)، وله البنية التالية: C14 22 2H NO Mol.wt.234.34 يحتوي كل جرام من ليدوكائين هيدروكلورايد 3% على مادة نشطة: ليدوكائين هيدروكلورايد. 30 ملغ في قاعدة غسول من المواد الخاملة: كبريتات الألومنيوم، أسيتات الكالسيوم، كحول سيتيل، جليسرين، زيت معدني، ميثيل بارابين، فازلين أبيض، بروبيل بارابين، ماء نقي، هيدروكسيد الصوديوم، ستيرات السوربيتان، حامض دهني، كحول ستياريلي، بولي سوربات 60. وثنائي الصوديوم EDTA.

يُطلق ليدوكائين حمض الهيدروكلوريك 3% ليدوكائين الذي يعمل على استقرار الغشاء العصبي عن طريق تثبيط التدفق الأيوني المطلوب لبدء وتوصيل النبضات، وبالتالي التأثير على عمل التخدير الموضعي.

يمكن امتصاص الليدوكائين بعد تناوله موضعيًا على الأغشية المخاطية، ويعتمد معدله ومدى امتصاصه على موقع التطبيق المحدد ومدة التعرض والتركيز والجرعة الإجمالية. بشكل عام، معدل امتصاص عوامل التخدير الموضعي بعد التطبيق الموضعي يحدث بسرعة أكبر بعد الإعطاء داخل الرغامى. يتم امتصاص الليدوكائين جيدًا أيضًا من الجهاز الهضمي، ولكن القليل من الدواء السليم يظهر في الدورة الدموية بسبب التحول الحيوي في الكبد. يتم استقلاب الليدوكائين بسرعة عن طريق الكبد، ويتم إخراج المستقلبات والدواء غير المتغير عن طريق الكلى. يتضمن التحول الحيوي نزع الألكلة N المؤكسد، والهيدروكسيل الحلقي، وانقسام رابط الأميد، والاقتران. إن نزع الألكلة N، وهو مسار رئيسي للتحول الأحيائي، ينتج المستقلبات أحادية إيثيل جلايسينيكسيليديد وجليسينيكسيليديد. إن التأثيرات الدوائية / السمية لهذه المستقلبات تشبه تأثيرات الليدوكائين ولكنها أقل فعالية. يتم إخراج ما يقرب من 90٪ من الليدوكائين المعطى على شكل مستقلبات مختلفة، وأقل من 10٪ يتم إخراجه دون تغيير. المستقلب الأساسي في البول هو مرافق 4-هيدروكسي-2،6-ثنائي ميثيلانيلين. يعتمد الارتباط البلازمي لليدوكائين على تركيز الدواء، ويتناقص ارتباط الجزء مع زيادة التركيز. عند تركيزات 1-4 جم من القاعدة الحرة لكل مليلتر، يكون 60 إلى 80 بالمائة من الليدوكائين مرتبطًا بالبروتين. يعتمد الارتباط أيضًا على تركيز البلازما لبروتين سكري حمض ألفا 1. يعبر الليدوكائين الحواجز الدموية في الدماغ والمشيمة، ويفترض أن يكون ذلك عن طريق الانتشار السلبي. أظهرت دراسات استقلاب الليدوكائين بعد حقن البلعة في الوريد أن نصف عمر التخلص من هذا العامل عادة ما يكون من 1.5 إلى ساعتين. بسبب المعدل السريع الذي يتم فيه استقلاب الليدوكائين، فإن أي حالة تؤثر على وظائف الكبد قد تغير حركية الليدوكائين. يمكن إطالة عمر النصف مرتين أو أكثر في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد. لا يؤثر الخلل الكلوي على حركية الليدوكائين ولكنه قد يزيد من تراكم المستقلبات. تؤثر عوامل مثل الحماض واستخدام منشطات ومثبطات الجهاز العصبي المركزي على مستويات الليدوكائين في الجهاز العصبي المركزي المطلوبة لإنتاج تأثيرات جهازية واضحة. تصبح المظاهر الضارة الموضوعية واضحة بشكل متزايد مع زيادة مستويات البلازما الوريدية فوق 6 جرام قاعدة حرة لكل مليلتر. في قرد الريسوس، تبين أن مستويات الدم الشرياني التي تتراوح بين 18-21 جم/مل هي عتبة النشاط المتشنج.

الحكة، والأكزيما الحكة، والسحجات، والحروق الطفيفة، ولدغات الحشرات، والألم، والوجع وعدم الراحة بسبب الحكة الشرجية، وحكة الفرج، والبواسير، والشقوق الشرجية، وحالات مماثلة من الجلد والأغشية المخاطية.

إصابة الغشاء المخاطي بصدمة، وعدوى بكتيرية ثانوية في منطقة الاستخدام المقترح وفرط الحساسية المعروف لأي من المكونات. يمنع استخدام الليدوكائين في المرضى الذين لديهم تاريخ معروف من فرط الحساسية للمخدرات الموضعية من نوع الأميد.

للاستخدام الخارجي فقط. ليس للاستخدام العيون.

في حالة حدوث تهيج أو حساسية أو ظهور عدوى، توقف عن العلاج وابدأ العلاج المناسب. يجب استخدام Lidocaine HCl 3٪ Lotion بحذر عند المرضى وكبار السن والمرضى الضعفاء والأطفال الذين قد يكونون أكثر حساسية للتأثيرات الجهازية لليدوكائين.

لم يتم إجراء دراسات على الليدوكائين في الحيوانات لتقييم القدرة المسببة للسرطان والمطفرة للتأثير على الخصوبة.

التأثيرات المسخية: الحمل الفئة ب: تم ​​إجراء دراسات التكاثر على الجرذان بجرعات تصل إلى 6.6 أضعاف الجرعة البشرية ولم تكشف عن أي دليل على وجود ضرر على الجنين بسبب الليدوكائين. ومع ذلك، لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. لا تتنبأ دراسات التكاثر الحيواني دائمًا باستجابة الإنسان. ينبغي إيلاء اعتبار عام لهذه الحقيقة قبل إعطاء الليدوكائين للنساء في سن الإنجاب، خاصة أثناء الحمل المبكر عندما يحدث الحد الأقصى من تكوين الأعضاء.

ومن غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يفرز في حليب الإنسان. نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الإنسان، يجب توخي الحذر عند إعطاء هذا الدواء للأم المرضعة.

سيتم تخفيض الجرعة لدى مرضى الأطفال بما يتناسب مع العمر ووزن الجسم والحالة البدنية.

أثناء العلاج أو بعده مباشرة، قد يصاب الجلد في موقع العلاج بحمامي أو وذمة أو ربما موضع إحساس غير طبيعي.

ضع طبقة رقيقة على المنطقة المصابة مرتين أو ثلاث مرات يومياً أو حسب توجيهات الطبيب.

يتم توفير غسول ليدوكائين هيدروكلورايد 3% بالحجم التالي: الحجم NDC# 6oz. (177 مل) زجاجة 51021-0164-06

احتفظ بهذا الدواء وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال. تخزين: يخزن عند درجة حرارة 25 درجة مئوية (77 درجة فهرنهايت)؛ الرحلات المسموح بها إلى 15 درجة – 30 درجة مئوية (59 درجة – 86 درجة فهرنهايت). حماية من التجميد [See USP Controlled Room Temperature].

تم تصنيعها وتوزيعها بواسطة: Sircle Laboratories، LLC 110 Lexington Dr.، Suite E Madison، MS 39110 لخدمة العملاء أو التفاعلات الضارة: 1-888-452-9975

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *