دواء Lidogel دواعي الاستعمال والأثار الجانبية

وصف ليدوجيل

يحتوي على ليدوكائين هيدروكلورايد 2.8% في تركيبة حمضية خفيفة. تم تصنيف الليدوكائين كيميائيًا على أنه أسيتاميد، 2-(دايثيلامينو)-N-(2,6-ثنائي ميثيل فينيل)، وله التركيب التالي: المكونات: يحتوي كل جرام من Lidogel™ 2.8% Gel على Lidocaine HCl USP 28 مجم. تشمل المكونات غير النشطة: عصير أوراق الصبار (الصبار)، وحمض الستريك، وهيدروكسي إيثيل السليلوز، وميثيل بارابين، وPEG-4، والبروبيلين جليكول، والبروبيل بارابين، والمياه النقية.

ليدوجيل – الصيدلة السريرية

آلية العمل:

يقوم Lidogel™ 2.8% Gel بإطلاق الليدوكائين من مادة حمضية خفيفة لتثبيت الغشاء العصبي عن طريق تثبيط التدفق الأيوني

مطلوب لبدء وتوصيل النبضات، مما يؤثر على عمل المخدر الموضعي. تعمل المركبات الحمضية الخفيفة على خفض درجة الحموضة لزيادة الحماية ضد المهيجات القلوية وتوفير بيئة مواتية للشفاء.

الدوائية:

قد يتم امتصاص الليدوكائين بعد تناوله موضعياً على الأغشية المخاطية، ويعتمد معدل ومدى امتصاصه على الموقع المحدد للتطبيق، ومدة التعرض، والتركيز، والجرعة الإجمالية. بشكل عام، معدل امتصاص عوامل التخدير الموضعي بعد التطبيق الموضعي يحدث بسرعة أكبر بعد الإعطاء داخل الرغامى. يتم امتصاص الليدوكائين جيدًا أيضًا من الجهاز الهضمي، ولكن القليل من الدواء السليم يظهر في الدورة الدموية بسبب التحول الحيوي في الكبد. يتم استقلاب الليدوكائين بسرعة عن طريق الكبد، بينما تفرز المستقلبات والأدوية غير المتغيرة عن طريق الكلى. يتضمن التحول الحيوي نزع الألكلة N المؤكسد، والهيدروكسيل الحلقي، وانقسام رابط الأميد، والاقتران. إن نزع الألكلة N، وهو مسار رئيسي للتحول الأحيائي، ينتج المستقلبات أحادية إيثيل جلايسينيكسيليديد وجليسينيكسيليديد. إن التأثيرات الدوائية/السمية لهذه المستقلبات مشابهة لتلك الخاصة باليدوكائين ولكنها أقل فعالية. يتم إخراج ما يقرب من 90٪ من الليدوكائين المعطى على شكل مستقلبات مختلفة وأقل من 10٪ يتم إخراجه دون تغيير. المستقلب الأساسي في البول هو مرافق 4-هيدروكسي-2، 6-ثنائي ميثيلانيلين. يعتمد الارتباط البلازمي لليدوكائين على تركيز الدواء ويتناقص ارتباط الكسر مع زيادة التركيز. بتركيزات من 1 إلى 4 جم من القاعدة الحرة لكل مليلتر، يكون 60 إلى 80 بالمائة من الليدوكائين مرتبطًا بالبروتين. يعتمد الارتباط أيضًا على تركيز البلازما لبروتين سكري حمض ألفا 1. يعبر الليدوكائين الحواجز الدموية في الدماغ والمشيمة، ويفترض أن يكون ذلك عن طريق الانتشار السلبي. أظهرت دراسات استقلاب الليدوكائين بعد حقن البلعة في الوريد أن نصف عمر التخلص من هذا العامل عادة ما يكون من 1.5 إلى ساعتين. بسبب المعدل السريع الذي يتم فيه استقلاب الليدوكائين، فإن أي حالة تؤثر على وظائف الكبد قد تغير حركية الليدوكائين. يمكن إطالة عمر النصف مرتين أو أكثر في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد. لا يؤثر الخلل الكلوي على حركية الليدوكائين ولكنه قد يزيد من تراكم المستقلبات. تؤثر عوامل مثل الحماض واستخدام منشطات ومثبطات الجهاز العصبي المركزي على مستويات الجهاز العصبي المركزي لليدوكائين المطلوبة لإنتاج تأثيرات جهازية واضحة. تصبح المظاهر الضارة الموضوعية واضحة بشكل متزايد مع زيادة مستويات البلازما الوريدية فوق 6 جرام قاعدة حرة لكل مليلتر. في قرد الريسوس، تبين أن مستويات الدم الشرياني التي تتراوح بين 18-21 جم/مل هي عتبة النشاط المتشنج.

دواعي الإستعمال:

للتخفيف المؤقت من الألم والحكة المرتبطة بالحروق الطفيفة، وحروق الشمس، والجروح الطفيفة، والخدوش، ولدغات الحشرات، وتهيج الجلد الطفيف.

موانع

الآفات السلية أو الفطرية للجلد اللقاحي، الحماق، والهربس البسيط الحاد وفي الأشخاص الذين أظهروا فرط الحساسية لأي من مكوناته. يمنع استخدام الليدوكائين في المرضى الذين لديهم تاريخ معروف من فرط الحساسية للمخدرات الموضعية من نوع الأميد.

تحذيرات

للاستخدام الخارجي فقط. ليس للاستخدام العيون. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

احتياطات

في حالة حدوث تهيج في الحساسية أو ظهور عدوى، توقف عن الاستخدام وابدأ العلاج المناسب. ينبغي أن يكون جل Lidogel™ 2.8%

يجب استخدامه بحذر عند المرضى وكبار السن والضعفاء والأطفال الذين قد يكونون أكثر حساسية للتأثيرات الجهازية لليدوكائين.

التسرطن والطفرات وضعف الخصوبة:

لم يتم إجراء دراسات على الليدوكائين في الحيوانات لتقييم القدرة المسببة للسرطان للتأثير على الخصوبة.

استخدم في الحمل

التأثيرات المسخية؛ فئة الحمل ب. تم إجراء دراسات التكاثر لليدوكائين في الجرذان بجرعات تصل إلى 6.6 أضعاف الجرعة البشرية ولم تكشف عن أي دليل على ضرر للجنين الناجم عن ليدوكائين. ومع ذلك، لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. لا تتنبأ دراسات التكاثر الحيواني دائمًا باستجابة الإنسان. يجب أخذ هذه الحقيقة في الاعتبار بشكل عام قبل إعطاء الليدوكائين للنساء في سن الإنجاب، خاصة أثناء الحمل المبكر عندما يحدث الحد الأقصى من تكوين الأعضاء.

الأمهات المرضعات:

ومن غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يفرز في حليب الإنسان. نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الإنسان، فيجب توخي الحذر

تمارس عندما يتم إعطاء هذا الدواء للأم المرضعة.

استخدام الأطفال:

سيتم تخفيض الجرعة لدى مرضى الأطفال بما يتناسب مع العمر ووزن الجسم والحالة البدنية.

ردود الفعل السلبية / الآثار الجانبية

أثناء العلاج أو بعده مباشرة، قد يصاب الجلد في موقع العلاج بحمامي أو وذمة أو قد يكون موضعًا للمرض.

إحساس غير طبيعي.

جرعة وطريقة استعمال ليدوجيل

ضع طبقة رقيقة على المنطقة المصابة مرتين أو ثلاث مرات يومياً أو حسب توجيهات الطبيب.

كيف يتم توفير ليدوجيل

جل Lidogel™ 2.8%، 3.5 أونصة. أنبوب (100 جم) – NDC 59088-466-07 احفظ هذا الدواء وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال.

التخزين والمناولة

يُخزن في درجة حرارة 20 درجة -25 درجة مئوية (68 درجة -77 درجة فهرنهايت) [see USP Controlled Room Temperature]. حماية من التجميد.

ليدوجيل™

صُنع في الولايات المتحدة الأمريكية بواسطة:

شركة بيورتيك

بانوراما سيتي، كاليفورنيا 91402

للأسئلة أو المعلومات

اتصل بالرقم المجاني: 877-921-7873

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *