Phentermine

دواء Imcivree دواعي الاستعمال والأثار الجانبية

اسم عام: com.setmelanotide
شكل جرعات: الحقن، للاستخدام تحت الجلد
فئة المخدرات: منبهات مستقبلات الميلانوكورتين

تمت مراجعته طبيًا بواسطة جوديث ستيوارت، BPharm. تم آخر تحديث في 16 يونيو 2022.

ما هو إيميفري؟

  • إيمسيفري هو دواء موصوف طبيًا يستخدم للبالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق والذين يعانون من السمنة بسبب:
    • الحالات الوراثية مثل البروبيوميلانوكورتين (POMC)، أو بروتين كونفيرتاز سبتيليسين/كيكسين من النوع 1 (PCSK1)، أو نقص مستقبلات الليبتين (LEPR)، لمساعدتهم على إنقاص الوزن والحفاظ على الوزن.
    • متلازمة بارديت بيدل (BBS) لمساعدتهم على فقدان الوزن والحفاظ على الوزن.
  • يجب أن يطلب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء اختبار جيني للتأكد من نقص POMC، أو PCSK1، أو LEPR قبل بدء العلاج.
  • Imcivree ليس للاستخدام في الأشخاص الذين يعانون من الحالات التالية لأنه قد لا يعمل:
    • السمنة بسبب الاشتباه في نقص POMC أو PCSK1 أو LEPR غير المؤكدة عن طريق الاختبارات الجينية أو مع نتائج اختبار حميدة أو حميدة محتملة.
    • أنواع أخرى من السمنة غير مرتبطة بنقص POMC أو PCSK1 أو LEPR أو BBS، بما في ذلك السمنة المرتبطة بالحالات الوراثية الأخرى والسمنة العامة.

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء آمنًا وفعالًا عند الأطفال دون سن 6 سنوات.

قبل استخدام إمسيفري

قبل البدء في العلاج، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • لديك أو كان لديك مناطق من الجلد الداكن، بما في ذلك تغير لون الجلد (فرط تصبغ).
  • لديك أو عانيت من الاكتئاب أو الأفكار أو السلوك الانتحاري.
  • لديك مشاكل في الكلى.
  • حامل أو تخططين للحمل. فقدان الوزن أثناء الحمل قد يؤذي الجنين. قد يوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك علاجك إذا أصبحت حاملاً. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا أصبحت حاملاً أو تعتقد أنك قد تكونين حاملاً أثناء العلاج.
  • الرضاعة الطبيعية أو تخطط للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان إمسيفري ينتقل إلى حليب الثدي. يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على إمسيفري؟

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

يتمتع Imcivree بإمكانية منخفضة للتفاعلات الدوائية.

كيف يمكنني استخدام إمسيفري؟

  • انظر التفصيل تعليمات الاستخدام الذي يأتي مع الوصفة الطبية الخاصة بك لمعرفة كيفية تحضير وحقن إيمسيفري.
  • يتم إعطاء إمسيفري كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد) بواسطتك أو بواسطة مقدم الرعاية.
  • يجب على مقدم الرعاية الصحية أن يوضح لك أو لمقدم الرعاية الخاص بك كيفية تحضير وحقن جرعتك من إمسيفري قبل الحقن لأول مرة. لا تحاول حقن إمسيفري إلا إذا تم تدريبك من قبل مقدم الرعاية الصحية.
  • استخدم إمسيفري تمامًا كما هو موصوف من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
  • قد يطلب منك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك التوقف عن استخدام إمسيفري إذا لم تفقد قدرًا معينًا من الوزن بعد 12 إلى 16 أسبوعًا من العلاج.
  • إذا كان لديك BBS، فقد يخبرك مقدم الرعاية الصحية على مدار الساعة بالتوقف عن استخدام Imcivree إذا لم تفقد قدرًا معينًا من الوزن بعد عام واحد من العلاج.
  • يجب حقن إمسيفري مرة واحدة كل يوم عند الاستيقاظ لأول مرة. يمكن إعطاء إمسيفري مع أو بدون الطعام.
  • إذا فاتتك جرعة، قم بحقن الجرعة التالية في الوقت المحدد بانتظام في اليوم التالي.

معلومات الجرعات

الجرعة المعتادة للبالغين للسمنة:

الجرعة الأولية: 2 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميا لمدة أسبوعين
– في حالة التحمل والرغبة في فقدان الوزن الإضافي: قم بزيادة الجرعة إلى 3 مجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
– في حالة عدم التحمل: خفض الجرعة إلى 1 مجم تحت الجلد مرة واحدة يومياً؛ إذا كنت ترغب في فقدان المزيد من الوزن، قم بمعايرة الجرعة إلى 2 مجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
جرعة الصيانة: 1 إلى 3 ملغ يوميا
الجرعة القصوى: 3 ملغ يوميا

تعليقات:
– لتقييم مدى التحمل، يجب مراقبة التفاعلات المعدية المعوية.
– تقييم فقدان الوزن بعد 12 إلى 16 أسبوعًا من العلاج لدى المرضى الذين يعانون من نقص POMC- أو PCSK1- أو LEPR أو بعد عام واحد في المرضى الذين يعانون من BBS؛ إذا لم يفقد المريض ما لا يقل عن 5٪ من وزن الجسم الأساسي، فمن غير المرجح أن يحقق ويحافظ على فقدان الوزن بشكل ملحوظ سريريًا مع استمرار العلاج.
– لم تتم الموافقة على الاختبارات المتاحة للكشف عن متغيرات POMC أو PCSK1 أو LEPR أو الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء.
– هذا الدواء ليس لعلاج المرضى الذين يعانون من السمنة بسبب الاشتباه في نقص POMC أو PCKS1 أو LEPR مع متغيرات POMC أو PCSK1 أو LEPR المصنفة على أنها حميدة أو حميدة على الأرجح أو أنواع أخرى من السمنة غير المرتبطة بنقص POMC أو PCSK1 أو LEPR ، أو BBS، بما في ذلك السمنة المرتبطة بالمتلازمات الوراثية الأخرى والسمنة العامة (متعددة الجينات) حيث أنه من غير المتوقع أن تكون فعالة.

الاستخدام: للتحكم في الوزن المزمن لدى المرضى الذين يعانون من السمنة بسبب البروبيوميلانوكورتين (POMC)، أو بروتين البروتين المحول/السبتيليسين/الكيكسين من النوع 1 (PCSK1)، أو نقص مستقبلات اللبتين (LEPR) الذي تم تأكيده من خلال الاختبارات الجينية التي توضح المتغيرات في جينات POMC، أو PCSK1، أو LEPR التي يتم تفسيرها على أنها مسببة للأمراض، أو مسببة للأمراض على الأرجح، أو ذات أهمية غير مؤكدة؛ ومتلازمة بارديت بيدل (BBS).

جرعة الأطفال المعتادة للسمنة:

من 6 إلى أقل من 12 سنة:
الجرعة الأولية: 1 ملغم تحت الجلد مرة واحدة يومياً لمدة أسبوعين
– في حالة التحمل والرغبة في فقدان الوزن الإضافي: قم بزيادة الجرعة إلى 2 مجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
– في حالة عدم التحمل: خفض الجرعة إلى 0.5 مجم تحت الجلد مرة واحدة يومياً؛ إذا كنت ترغب في فقدان المزيد من الوزن، قم بمعايرة الجرعة إلى 3 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
جرعة الصيانة: 0.5 إلى 3 ملغ يوميًا
الجرعة القصوى: 3 ملغ يوميا

12 سنة أو أكبر:
الجرعة الأولية: 2 ملغ تحت الجلد مرة واحدة يوميا لمدة أسبوعين
– في حالة التحمل والرغبة في فقدان الوزن الإضافي: قم بزيادة الجرعة إلى 3 مجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
– في حالة عدم التحمل: خفض الجرعة إلى 1 مجم تحت الجلد مرة واحدة يومياً؛ إذا كنت ترغب في فقدان المزيد من الوزن، قم بمعايرة الجرعة إلى 2 مجم تحت الجلد مرة واحدة يوميًا
جرعة الصيانة: 1 إلى 3 ملغ يوميا
الجرعة القصوى: 3 ملغ يوميا

تعليقات:
– لتقييم التحمل، ومراقبة ردود الفعل السلبية في الجهاز الهضمي.
– تقييم فقدان الوزن بعد 12 إلى 16 أسبوعًا من العلاج لدى المرضى الذين يعانون من نقص POMC- أو PCSK1- أو LEPR أو بعد عام واحد في المرضى الذين يعانون من BBS؛ إذا لم يفقد المريض ما لا يقل عن 5% من وزن الجسم الأساسي (أو 5% من مؤشر كتلة الجسم الأساسي للمرضى الذين لديهم إمكانات نمو مستمرة)، فمن غير المرجح أن يحققوا ويحافظوا على فقدان الوزن ذي المغزى السريري مع استمرار العلاج.
– لم تتم الموافقة على الاختبارات المتاحة للكشف عن متغيرات POMC أو PCSK1 أو LEPR أو الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء.
– هذا الدواء ليس لعلاج المرضى الذين يعانون من السمنة بسبب الاشتباه في نقص POMC أو PCKS1 أو LEPR مع متغيرات POMC أو PCSK1 أو LEPR المصنفة على أنها حميدة أو حميدة على الأرجح أو أنواع أخرى من السمنة غير المرتبطة بنقص POMC أو PCSK1 أو LEPR ، أو BBS، بما في ذلك السمنة المرتبطة بالمتلازمات الوراثية الأخرى والسمنة العامة (متعددة الجينات) حيث أنه من غير المتوقع أن تكون فعالة.

الاستخدام: للتحكم في الوزن المزمن لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات أو أكثر والذين يعانون من السمنة بسبب البروبيوميلانوكورتين (POMC)، أو بروتين البروتين المحول/السبتيليسين/الكيكسين من النوع 1 (PCSK1)، أو نقص مستقبلات اللبتين (LEPR) الذي تم تأكيده من خلال الاختبارات الجينية التي توضح المتغيرات في POMC، PCSK1 ، أو جينات LEPR التي يتم تفسيرها على أنها مسببة للأمراض، أو مسببة للأمراض، أو ذات أهمية غير مؤكدة؛ ومتلازمة بارديت بيدل (BBS).

الآثار الجانبية لإميسيفري

قد يتسبب إيمسيفري في آثار جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • مشاكل في الوظيفة الجنسية عند الذكور والإناث. يمكن أن يسبب إمسيفري انتصابًا يحدث دون أي نشاط جنسي لدى الذكور (انتصاب القضيب التلقائي) وردود فعل جنسية غير مرغوب فيها (تغيرات في الإثارة الجنسية التي تحدث دون أي نشاط جنسي) لدى الإناث. إذا كان لديك انتصاب يستمر لفترة أطول من 4 ساعات، فاحصل على مساعدة طبية طارئة على الفور.
  • الاكتئاب والأفكار أو الأفعال الانتحارية. يجب عليك أنت أو مقدم الرعاية الاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي أعراض جديدة أو متفاقمة للاكتئاب.
  • زيادة تصبغ الجلد وتغميق الآفات الجلدية (الشامات أو الشامات) الموجودة لديك بالفعل. تحدث هذه التغييرات بسبب كيفية عمل إمسيفري في الجسم، وسوف تختفي عند التوقف عن استخدام إمسيفري. يجب عليك إجراء فحص لجلد الجسم بالكامل قبل البدء وأثناء العلاج للتحقق من تغيرات الجلد.
  • سمية كحول البنزيل. كحول البنزيل هو مادة حافظة في إمسيفري. يمكن أن يسبب كحول البنزيل آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك الوفاة، عند الرضع المبتسرين وذوي الوزن المنخفض عند الولادة، الذين تلقوا أدوية تحتوي على كحول البنزيل. لا ينبغي استخدام Imcivree عند الرضع المبتسرين ومنخفضي الوزن عند الولادة.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي:

  • تفاعلات موقع الحقن
  • سواد الجلد
  • غثيان
  • القيء
  • صداع
  • الانتصاب الذي يحدث دون أي نشاط جنسي عند الذكور
  • إسهال
  • آلام في المعدة.

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة.

استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء على الرقم 1-800-FDA-1088 أو Rhythm Pharmaceuticals على الرقم 1-833-789-6337.

معلومات عامة حول الاستخدام الآمن والفعال لإيمسيفري

توصف الأدوية أحيانًا لأغراض أخرى غير تلك المذكورة في نشرة معلومات المريض. لا تستخدم هذا الدواء لحالة لم يوصف لها. لا تعطيه لأشخاص آخرين، حتى لو كان لديهم نفس الأعراض التي لديك. قد يضرهم. يمكنك أن تطلب من الصيدلي أو مقدم الرعاية الصحية الخاص بك الحصول على معلومات مكتوبة للعاملين في مجال الصحة.

ما هي المكونات الموجودة في إمسيفري؟

العنصر النشط: com.setmelanotide

مكونات غير فعالة: N- (كربونيل- ميثوكسي بولي إيثيلين جلايكول 2000) -1، 2- ديستيرويل- جلسيرو- 3- فوسفوإيثانولامين ملح الصوديوم، كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم، مانيتول، فينول، كحول البنزيل، ثنائي هيدرات الصوديوم، وماء للحقن.

المزيد عن إمسيفري (سيتميلانوتيد)

الموارد المهنية

أدلة العلاج ذات الصلة

مزيد من المعلومات

استشر دائمًا مقدم الرعاية الصحية الخاص بك للتأكد من أن المعلومات المعروضة في هذه الصفحة تنطبق على ظروفك الشخصية.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *