دواء DermacinRx Lidotral دواعي الاستعمال والأثار الجانبية

وصف ديرماسين آر إكس ليدوترال

يحتوي كريم Lidotral™ (Lidocaine HCl) 3.88% على Lidocaine HCl 3.88% في مادة حمضية خفيفة. تم تصنيف الليدوكائين كيميائيًا على أنه أسيتاميد، 2- (ثنائي إيثيل أمينو) – ن – (2،6 – ثنائي ميثيل فينيل)، وله التركيب التالي: المكونات: يحتوي كل جرام من كريم ليدوترال™ 3.88% على ليدوكائين حمض الهيدروكلوريك USP 38.8 مجم. تشمل المكونات غير النشطة: أسيتات الكالسيوم، سيتيرث 20، كحول سيتريل، جليسرين، ميثيل بارابين، زيت معدني، فازلين، بروبيلين جليكول، بروبيل بارابين، ماء نقي، فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة.

DermacinRx Lidotral – علم الصيدلة السريرية

آلية العمل: يقوم كريم Lidotral™ 3.88% بإطلاق الليدوكائين من مادة حمضية خفيفة لتثبيت الغشاء العصبي عن طريق تثبيط التدفق الأيوني اللازم لبدء وتوصيل النبضات، وبالتالي التأثير على عمل التخدير الموضعي. تعمل المركبات الحمضية المعتدلة على خفض درجة الحموضة لزيادة الحماية ضد التهيج القلوي وتوفير بيئة مواتية للشفاء. حركية الدواء: يمكن امتصاص الليدوكائين بعد تناوله موضعياً على الأغشية المخاطية، ويعتمد معدله ومدى امتصاصه على الموقع المحدد للتطبيق، ومدة التعرض، والتركيز، والجرعة الإجمالية. بشكل عام، معدل امتصاص عوامل التخدير الموضعي بعد التطبيق الموضعي يحدث بسرعة أكبر بعد الإعطاء داخل الرغامى. يتم امتصاص الليدوكائين جيدًا أيضًا من الجهاز الهضمي، ولكن القليل من الدواء السليم يظهر في الدورة الدموية بسبب التحول الحيوي في الكبد. يتم استقلاب الليدوكائين بسرعة عن طريق الكبد، ويتم إخراج المستقلبات والدواء غير المتغير عن طريق الكلى. يتضمن التحول الحيوي نزع الألكلة N المؤكسد، والهيدروكسيل الحلقي، وانقسام رابط الأميد، والاقتران. إن نزع الألكلة N، وهو مسار رئيسي للتحول الأحيائي، ينتج المستقلبات أحادية إيثيل جلايسينيكسيليديد وجليسينكسليديد. تتشابه التأثيرات الدوائية/السمية لهذه المستقلبات مع تأثيرات الليدوكائين ولكنها أقل فعالية. يتم إخراج ما يقرب من 90٪ من الليدوكائين المعطى على شكل مستقلبات مختلفة وأقل من 10٪ يتم إخراجه دون تغيير. المستقلب الأساسي في البول هو مرافق 4-هيدروكسي-2، 6-ثنائي ميثيلانيلين. يعتمد الارتباط البلازمي لليدوكائين على تركيز الدواء ويتناقص ارتباط الكسر مع زيادة التركيز. عند تركيز 1 إلى 4 جم من القاعدة الحرة لكل مليلتر، يرتبط 60 إلى 80 بالمائة من الليدوكائين بالبروتين. ويعتمد الارتباط أيضًا على تركيز البروتين السكري ألفا-1-حمض في البلازما. يعبر الليدوكائين الحواجز الدموية في الدماغ والمشيمة، ويفترض أن يكون ذلك عن طريق الانتشار السلبي. أظهرت دراسات استقلاب الليدوكائين بعد حقن البلعة في الوريد أن نصف عمر التخلص من هذا العامل عادة ما يكون من 1.5 إلى ساعتين. بسبب المعدل السريع الذي يتم فيه استقلاب الليدوكائين، فإن أي حالة تؤثر على وظائف الكبد قد تغير حركية الليدوكائين. يمكن إطالة عمر النصف مرتين أو أكثر في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد. لا يؤثر الخلل الكلوي على حركية الليدوكائين ولكنه قد يزيد من تراكم المستقلبات. تؤثر عوامل مثل الحماض واستخدام منشطات ومثبطات الجهاز العصبي المركزي على مستويات الليدوكائين في الجهاز العصبي المركزي المطلوبة لإنتاج تأثيرات جهازية واضحة. تصبح المظاهر الضارة الموضوعية واضحة بشكل متزايد مع زيادة مستويات البلازما الوريدية فوق 6 جرام قاعدة حرة لكل مليلتر. في قرد الريسوس، تبين أن مستويات الدم الشرياني التي تتراوح بين 18-21 جم/مل هي عتبة النشاط المتشنج.

مؤشرات واستخدامات DermacinRx Lidotral

للتخفيف المؤقت من الألم والحكة المرتبطة بالحروق الطفيفة، وحروق الشمس، والجروح الطفيفة، والخدوش، ولدغات الحشرات، وتهيج الجلد الطفيف.

موانع

الآفات السلية أو الفطرية لللقاح الجلدي والحماق والهربس البسيط الحاد وفي الأشخاص الذين أظهروا فرط الحساسية لأي من مكوناته. يمنع استخدام الليدوكائين في المرضى الذين لديهم تاريخ معروف من فرط الحساسية للمخدرات الموضعية من نوع الأميد.

تحذيرات

للاستخدام الخارجي فقط. ليس للاستخدام العيون.

احتياطات

في حالة حدوث تهيج أو حساسية أو ظهور عدوى، توقف عن الاستخدام وابدأ العلاج المناسب. يجب استخدام Lidotral ™ (Lidocaine HCl) 3.88٪ كريم بحذر عند المرضى وكبار السن والمرضى الضعفاء والأطفال الذين قد يكونون أكثر حساسية للتأثيرات الجهازية لليدوكائين. التسرطن والطفرات وضعف الخصوبة: لم يتم إجراء دراسات على الليدوكائين في الحيوانات لتقييم القدرة المسببة للسرطان والطفرات للتأثير على الخصوبة. الاستخدام في الحمل: تأثيرات ماسخة؛ فئة الحمل ب. تم إجراء دراسات التكاثر لليدوكائين في الجرذان بجرعات تصل إلى 6.6 أضعاف الجرعة البشرية ولم تكشف عن أي دليل على وجود ضرر على الجنين بسبب الليدوكائين. ومع ذلك، لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. لا تتنبأ دراسات التكاثر الحيواني دائمًا باستجابة الإنسان. ينبغي إيلاء اعتبار عام لهذه الحقيقة قبل إعطاء الليدوكائين للنساء في سن الإنجاب، خاصة أثناء الحمل المبكر عندما يحدث الحد الأقصى من تكوين الأعضاء. الأمهات المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الإنسان، يجب توخي الحذر عند إعطاء هذا الدواء للأم المرضعة. الاستخدام لدى الأطفال: سيتم تخفيض الجرعة لدى مرضى الأطفال بما يتناسب مع العمر ووزن الجسم والحالة البدنية.

ردود الفعل السلبية / الآثار الجانبية

أثناء العلاج أو بعده مباشرة، قد يصاب الجلد في موقع العلاج بحمامي أو وذمة أو قد يكون موضع إحساس غير طبيعي.

الجرعة وطريقة الاستعمال لـ DermacinRx Lidotral

ضع طبقة رقيقة على المنطقة المصابة مرتين أو ثلاث مرات يومياً أو حسب توجيهات الطبيب.

كيف يتم توفير DermacinRx Lidotral

DermacinRx® Lidotral™ (Lidocaine HCl) كريم 3.88% أنبوب 3 أونصة (85 جم) – NDC 59088-371-07

احتفظ بهذا الدواء وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال. يخزن في درجة حرارة 20 درجة -25 درجة مئوية (68 درجة -77 درجة فهرنهايت) [see USP Controlled Room Temperature]. حماية من التجميد. صُنع بواسطة: PureTek Corporation، San Fernando، CA 91340 Rev. 37744 10/15

العرض الرئيسي

DermacinRx® Lidotral™ (ليدوكائين حمض الهيدروكلوريك) 3.88% كريم – 3 أونصة (85 جم) كرتون

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *